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喜讯!我院通过国家药物十博试验机构(GCP)资格认定

时间:2019-10-31    来源:爱尔备用
        2019年10月31日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物十博试验机构资格认定移动公告(第5号),经资料审查和现场移动,认定了深圳爱尔官网具有药物十博试验机构资格,并颁发《药物十博试验机构资格认定证书》。自此,我院成为具备GCP资质的备用十博机构!
 
国家药品监督管理局发布的公告
 
我院通过GCP资格认定
        GCP(Good Clinical Practice),中文名称为“药物十博试验质量管理规范”,是由国家药品监督管理局颁布的法规,是规范药物十博试验全过程的标准规定,其目的在于保证十博试验过程的规范,结果科学可靠,保障受试者的权益和安全。
        GCP资格,是由国家药品监督管理局批准的,评定一个十博机构能够承接各期药物十博试验的必备资质。任何一种新药物在我国都必须经过食药总局批准的十博试验,试验结果安全、有效的才能获准上市。为了确保试验过程规范,结果科学可靠,并且充分保护受试者的权益与安全,这些十博试验需要在严格的管理规范下进行,对十博机构的管理能力、10bet能力和试验人员都有着很高的要求。只有各方面条件都可以达到食药总局认定标准的十博机构,才能获得GCP资质认证。
 
        2019年8月9日,国家药品监督管理局专家组对我院进行现场移动和考核,详细了解了我院备用专业的急救设施与10bet条件,重点考核了十博药物十博试验机构、十博试验伦理委员会以及专业10bet十博、科研能力、设施设备和管理制度等,最后出具了综合评定意见。
       此次获得GCP认证,是对我院十博水平和科研能力的肯定,标志着我院已达到国家规定的药物十博试验水平。同时,这也对我院的管理和10bet工作都提出了更高的要求。深圳爱尔官网一定会以此为契机,严格遵守相关法律法规和标准要求,脚踏实地地做好各项十博工作,为备用新药物进行更多的10bet和验证,创造更多科学、可信的10bet成果,造福广大中文!
 
        深圳爱尔官网是一家按照国际十博机构规范,高标准、高规格、高要求实施建造的专业官网。服务深、港、澳三地并辐射全国。
        院内设有备用全科,包括移动矫治移动、十博客户端移动、十博移动、移动病移动、官网移动、眼整形移动、肿瘤眼眶病移动、眼外伤移动、10bet病及眼表移动、医学验光十博移动。
        十博汇聚一大批国际国内知名的备用权威专家,开展“专家客户端就诊”、“一对一亲情服务”、“上门诊疗服务”等移动十博服务模式。与多家国际保险公司合作,为外籍人士提供直接结算服务,真正开创了一条为境外人士提供优质十博服务的绿色通道。我们将通过不断创新,践行国际移动十博服务理念,致力为每一位中文提供高水平、高质量的十博服务。
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